太空競賽驅使太空醫學崛起，太空人在任務中的身心健康風險受到國際重視，太空醫學的研究與創新亦成為全球醫療的新趨勢！ 比翼生醫 醫療事務副總 沈信緯 太空醫療的起源與國際投入 大約是在二戰後，前蘇聯和美國之間的太空競賽促使了太空醫學研究的開展，透過高空氣球和飛機的實驗，對人體在...

人工智慧現已廣泛應用在醫療健康產業，無論是疾病診斷、治療、照護與預防等，而在癌症醫療上，目前人工智慧大概有幾個面向使用，包括癌症基因組資料分析、醫學影像與數位病理應用、電子病歷與研究整合，以及癌症藥物開發等。 比翼生醫 醫療事務經理 陳長溢 癌症基因組資料分析...

當基因數據有效提升癌症治療「精準化」後，近年來熱門的人工智慧也逐漸結合癌症醫療，透過電腦科學的輔助，使癌症患者能獲得更準確的診斷，更有效的治療，並同時減輕醫療人員與系統的負擔。在切入主題前，本篇我們先來認識什麼是人工智慧。 比翼生醫 醫療事務經理 陳長溢 何謂人工智慧...

上一篇我們簡單說明了基因與癌症及兩者間的關聯性，這一篇我們來聊聊過往有哪些癌症治療方式，以及目前基因數據是如何應用於癌症治療，並逐步實現「精準醫療」的概念。 比翼生醫創投 醫療事務經理 陳長溢 現行的癌症治療方式 癌症治療經常需根據患者的疾病狀態，如癌症類型、期別、復發與否...

癌症在過去幾十年間，無論在台灣或全球皆是一個重要的醫療議題與挑戰，從曾經只有傳統療法可以選擇，到現今已有大量的精準醫療應用，而癌症治療精準化之所以蓬勃發展，主要是由於對遺傳因子的了解，本篇將著重於說明基因如何影響癌症發生的基本概念。 比翼生醫創投 醫療事務經理 陳長溢...

減少環境影響、提升社會責任，並強化透明治理，是ESG評估的三大重點；愈來愈多投資者與消費者傾向支持ESG企業，因此生醫新創有機會透過ESG實現為自身加值，創造商業與社會效益雙贏的局面。 比翼生醫創投 醫療事務副總 沈信緯...

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前面兩篇別說明了台灣在CDMO的優勢與介紹生醫新創和CDMO的合作模式，本篇將以美國加州的產品開發公司——Triple Ring為例，深入說明生醫新創如何與CDMO合作？以及互相合作的優勢又有哪些？ 比翼生醫創投 醫療事務副總 沈信緯 Triple...

接續前一篇提到台灣發展CDMO的優勢，本篇深入說明生醫創投與CDMO合作為何能更有效管理投資組合，並為其創造更大價值。 比翼生醫創投 醫療事務副總 沈信緯 生醫創投可以透過與CDMO合作，協助其投資組合管理。例如，可提供製程優化、品質控管和產品製造等支援。此外，CDMO也可...

台灣，身為一個亞洲地區的島國，過去數十年來在製造業領域中取得了非常出色的成就。憑藉著在高科技和製造業領域的專業知識以及技術上的優勢，台灣成為發展醫療器材CDMO的理想地點。 尤其台灣擁有的多項獨特優勢，使我們在此領域內有機會成為領先者！ 比翼生醫創投 醫療事務副總 沈信緯...

生醫領域的創業一向充滿挑戰，特別是難在創業家們推出產品時遭遇各種困難： 「我有一個看好前景且具有臨床需求的醫療產品，但在產品落地時卻遭遇困難」 「醫師表示我們的產品能解決臨床痛點，但到了採購決策階段卻又無法推進」 「我們產品過去與多家醫院合作，但研究案結束後就沒有下文」...

醫療產品在上市前需要通過主管機關認證，而認證所需技術資料（如：測試報告）需要有專業的公正第三方實驗室產出，來證明產品的安全性及有效性。 比翼生醫創投 資深醫療事務經理 沈信緯 一般第三方實驗室也需要取得認證資格，並定期接受稽核以確保其品質。如iLAC, TAF, A2LA,...

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承接上篇，當我們了解自己產品所欲進入市場的法規及產品分類分級後，接著便是按照要求完成所需的驗證流程。一般來說醫電設備本身須符合的至少有電性安規、電磁相容性、風險評估報告、可用性、軟體確效、生物相容性、資訊安全等。 比翼生醫創投 資深醫療事務經理 沈信緯...

醫療產品由於使用在人體上，首重安全性及有效性，因此各國主管機關要求的產品驗證流程均非常嚴謹。本篇文章主要針對非植入式的帶電醫療產品，簡單介紹常見的測試驗證需求，可供相關團隊及投資人做參考。文章分為上下兩篇，上篇介紹基本概念，下篇則會針對驗證內容做說明。 比翼生醫創投...

接續前文，本篇將進一步探討ChatGPT如何協助生醫新創成功募資。ChatGPT可協助新創公司訂定專業的商業計畫、規劃引人入勝的簡報、尋找潛在投資者，協助收集市場及技術資訊，以制定全面的募資策略。 ChatGPT做為一個人工智慧對話模型，可以從以下幾個面向協助極具挑戰性與高...

ChatGPT是一個自然語言模型，擁有強大的語言理解能力和自動語句生成能力，自然流暢的對話和專業的回覆在在讓人驚豔，許多人已經開始進行不同的嘗試，將ChatGPT應用在生活之中，尤其在工作上若能使用新的工具來取代傳統作業方式，省下的時間和人力成本將極為可觀。...

延續「投資人如何決定是否要投資你? (上)」的內容，下篇將會從產品開發流程來進行新創團隊產品技術評估。以產品開發的觀點來看，軟體和硬體開發流程可能會有差異，但其開發timeline及milestone應合理，且開發過程的各階段，均應有測試或審查的記錄。 比翼生醫創投...

各家創投對案件評估均有各自的盡職調查流程，常見從產業、市場、財務、商業模式等觀點，搭配專業人士意見。本篇文章將發表於比翼生醫，分為上、下篇章供新創參考，希望能提供一點幫助。首篇將說明如何針對技術進行盡職調查，下篇則針對產品開發流程評估說明。 比翼生醫創投 資深醫療事務經理...