従来の薬物治療は、主に化学的に合成された小分子薬に依存しており、特定の治療効果を得るために予測される作用機序と代謝率を組み合わせています。 

比翼生医 医療アフェアーズマネージャー 陳 長溢

細胞療法とは、簡単に言えば、患者自身の細胞（自家細胞）またはドナーの細胞（同種細胞）を、一連の処理または改変プロセスを経て患者の体内に導入し、特定の治療効果を得る治療法です。その応用範囲は広く、がん、自己免疫疾患、神経変性疾患、遺伝性疾患などが含まれます。

独立した治療分野としての細胞療法は、実際には 1960 年代から存在しています。

• 1959年、E・ドナルド・トーマス博士は白血病患者に対する初の骨髄幹細胞移植に成功しました。この画期的な発見は幹細胞の治療可能性を実証し、その後数十年にわたり、骨髄移植は様々な血液関連疾患の治療における重要な手段となりました。 

• 1980年代に科学者たちは臍帯血の中に造血幹細胞が存在することを発見し、1988年に初の臍帯血移植を実施しました。 

• 1981年、マーティン・エヴァンス博士はマウス胚性幹細胞の分離に成功し、後の細胞治療の基礎を築きました。彼は2007年にノーベル生理学・医学賞を受賞しました。 

• 1990 年、スティーブン A. ローゼンバーグ博士が米国で初の遺伝子治療の臨床試験を実施し、この分野の幕開けとなりました。 

• 2000年代，胚胎幹細胞研究成為科學與倫理討論的焦點，尤其是在2006年，日本幹細胞學家山中伸彌發現了四個轉錄因子可以將小鼠的皮膚纖維母細胞轉化為誘導式多能性幹細胞 (iPS)，這一技術除了讓科學家能開始從體細胞去誘導生成幹細胞外，也推動了再生醫學與細胞治療的發展。  

• 技術の成熟と臨床試験の急速な進展に伴い、細胞療法は2010年以降、臨床応用が拡大しています。中でも最もよく知られているのは、キメラ抗原受容体T細胞を用いたCAR-T療法です。この療法は、遺伝的、細胞的、免疫学的特性を融合させることで、個別化治療を実現します。2017年には、米国食品医薬品局（FDA）が、小児および青年期のB細胞性急性リンパ芽球性白血病および悪性リンパ腫の治療薬としてCAR-​​T療法を初めて承認しました。今後、さらに多くの細胞療法製品が承認され、臨床応用されることが期待され、様々な疾患の治療に大きな可能性を示しています。  

細胞治療は、その用途から「がん免疫療法」と「組織再生医療」の2つに大別されます。さらに、治療原理や目的の違いから、様々な治療法が登場しています。台湾衛生福利部は2018年から「再生医療法」の制定準備に着手し、2024年6月に立法院での三読会を経て可決しました。次の記事では、細胞治療と台湾における現状についてさらに詳しく説明します。  

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